致力于满足全球眼科、神经和精神系统疾病治疗需求的临床阶段创新生物医药公司蔼睦医疗今天宣布在海南博鳌完成 AM007 (DEXTENZA)（0.4 毫克地塞米松眼用植入剂）真实世界研究首例患者植入，用以评估该产品在治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛的安全性和有效性。2020年，蔼睦医疗与Ocular Therapeutix, Inc. （以下简称“Ocular”，纳斯达克股票代码：OCUL）达成许可协议，获得在大中华区、韩国和东盟市场开发和商业化 DEXTENZA 的权益。目前，该产品已在美国获批用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛，以及治疗与过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒。
蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士表示："我们非常高兴能够在博鳌开展真实世界研究，并顺利完成首例患者的植入，以此加速评估 AM007 (DEXTENZA) 在中国的临床使用情况，支持和加速进口药物的注册申请，使更多患者能够从全球领先的创新疗法中获益。"
这项前瞻性、单臂、真实世界研究在博鳌超级医院开展，旨在评估 AM007 (DEXTENZA) 治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛的安全性和有效性，将有约120名患者参加此研究。该研究的主要疗效终点是研究眼在第14天无前房细胞，关键次要疗效终点是研究眼在第8天无疼痛。
Ocular总裁兼首席执行官 Antony Mattessich 表示："中国的眼科处方药市场潜力巨大，年销售额达 50 亿美元，且每年增长率在 16% 以上（信息来自 IQVIA）。在开发和商业化创新眼科产品方面，蔼睦医疗与我们有着相同的愿景，期待通过双方合作，尽早将我们的创新疗法带到这些全球市场。"
AM007 (DEXTENZA) 已在海南（博鳌）国际眼视光眼科医院开展创新疗法的先行先试，并于 2021 年 1 月 2 日顺利完成首例先行先试患者植入。
关于 AM007 (DEXTENZA)
DEXTENZA 已获得 FDA 批准，可用于治疗眼科术后的眼部炎症和疼痛以及与过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒。DEXTENZA 是一种皮质类固醇眼内植入剂，可通过下眼睑内侧的自然开口处植入泪小管，向眼表释放地塞米松成分，持续时间长达30天，且不含防腐剂。DEXTENZA 会逐渐由人体吸收并从鼻泪管系统排出，无需取出。
