致力于满足全球眼科、神经和精神系统疾病患者需求的临床阶段创新生物药公司 AffaMed Therapeutics（以下简称 “AffaMed”）今天宣布与总部位于台湾，致力于开发新型眼科药物的专业制药公司，Allgenesis Biotherapeutics Inc. （以下简称 “Allgenesis”）达成许可协议，合作在大中华区、韩国和多个东盟国家市场开发和销售 AG-73305。AG-73305 是同类首个双特异性分子，可同时与血管内皮生长因子和整合素结合，治疗糖尿病黄斑水肿 (DME)、新生血管性老年黄斑变性 (nAMD) 及其他视网膜疾病，如视网膜静脉闭塞 (RVO)。该产品预计将于 2022 年初在美国提交 IND 申请。
AffaMed 首席执行官赵大尧博士表示：“非常高兴能够与 Allgenesis 合作，推动这款下一代治疗各种视网膜疾病生物制剂的临床开发。AffaMed 拥有从针对眼前房到眼底疾病的全面疗法组合，此次 AG-73305 的加入将能够进一步丰富我们的现有强大管线，巩固 AffaMed 在眼科治疗领域的地位，实现为患者提供更多的治疗选择。"
"我们很高兴与 AffaMed 达成许可协议，在大中华区开发 AG-73305。这是 Allgenesis 完成的一项重大里程碑"，Allgenesis 首席执行官 Madhu Cherukury 博士表示，"在关键治疗领域，AffaMed 拥有建立全球伙伴关系的丰富成功经验，因此成为我们的首选合作伙伴。期待此次的合作能够充分利用 AffaMed 在开发和注册领域的专长，加速 AG-73305 在大中华区的各项进度。"
Allgenesis 首席医疗官 Sunil Patel 博士表示："作为一款独特分子，AG-73305 在临床前模型中展现出抗血管生成、抗炎症和抗纤维化活性，具有取代市场上现有疗法的巨大潜力。在我们加速推荐项目临床进展的同时，此次合作对 Allgenesis 来说是非常值得庆祝的一项里程碑。”
根据协议条款，Allgenesis 将有资格获得前期、开发、注册和商业化里程碑付款，以及来自未来产品销售的分层特许使用费。与此对应，Allgenesis 同意授予 AffaMed 开发和商业化 AG-73305 用于治疗 DME、nAMD 和大中华区（包括中国大陆、香港和澳门）、韩国和东盟国家（印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国和越南）的独家权利。Allgenesis 将保留在台湾、日本和其他主要市场（美国和欧盟）的开发权。
关于 AffaMed Therapeutics
AffaMed Therapeutics 是一家创新生物医药公司，致力于开发和商业化具有革新价值的药物，以满足大中华地区和全球患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求。AffaMed Therapeutics 的管理团队拥有深厚的专业知识，并且在中国以及与全球领先的制药公司的高质量临床开发、法规事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营方面拥有众多成功案例。
关于 Allgenesis Biotherapeutics Inc.
Allgenesis 是一家位于台湾台北的临床阶段生物制药公司，专注于研究和开发治疗眼科疾病的新药。Allgenesis 目前正在推进的项目包括 AG-73305（一种潜在治疗DME、nAMD 和其他视网膜疾病，如RVO 的重磅药物），AG-86893（治疗翼状胬肉），以及 AG-80308（治疗干眼症）。
关于 AG-73305
AG-73305是专门用于治疗 DME、nAMD 和其他视网膜疾病（如RVO）的同类首个分子。AG-73305是一种单一融合蛋白，可同时与血管内皮生长因子和整合素实现高效和特异性结合，而血管内皮生长因子和整合素都是已知视网膜疾病的致病因素。AG-73305 具备治疗抗血管内皮生长因子应答和非应答患者的潜力。
